МРТ коленного сустава: что такое, что показывает, как делают

Показания и противопоказания

МРТ колена является не инвазивной методикой обследования. Она информативна не только при поражении коленного сочленения, но также при изменениях в костных и мягких тканях. Исследование показывает костную и хрящевую ткань, сухожилия, мышцы, мениски, а также синовиальные складки.

Магнитное-резонансное обследование на томографе намного чувствительнее и информативнее, нежели рентгенография. Именно поэтому его чаще делают при травмах и болезнях мягких тканей. На изображениях МРТ даже виден трабекулярный отек в костях.

Томографию можно использовать для выявления эваскулярного некроза, метастазов в кости, а также онкологических процессов. МРТ показывает такие болезни коленного сустава:

  • дегенеративно-дистрофические изменения;
  • воспалительные и гнойно-некротические процессы;
  • травматические повреждения костной, мышечной ткани, сухожилий и мениска (нарушение целостности кости, разрыв или растяжение связок);
  • кровотечения, гематомы и отеки;
  • инфекционные патологии;
  • грыжу в области колена.

С помощью томографии можно выявить осложнения после проведенного оперативного вмешательства на колене, а также проконтролировать эффективность лечения. МРТ связок коленного сустава показывает нарушение целостности сухожильно-связочного аппарата.

Обследование назначается при болях в коленях, отечности или припухлости в области коленных суставов, ограничении подвижности. МРТ мениска коленного сустава проводится при его разрыве, а также при подозрении на онкологические процессы.

Несмотря на то что томография считается одной из самых безопасных, процедура подходит не всем. Противопоказания к МРТ коленного сустава:

  • татуировки на теле, сделанные металлизированными красками;
  • первый триместр беременности;
  • наличие кардиостимуляторов, искусственного сердечно клапана, спиц, которые фиксируют кости и других металлических предметов в теле;
  • вес пациента более 120 кг.

Поскольку МРТ колена не несет лучевой нагрузки на организм, ее можно делать ребенку, во II и III триместре беременности и при грудном вскармливании.

При использовании контрастного вещества противопоказанием является беременность, ГВ, а также патологии почек и гиперчувствительность к вводимому веществу.


С помощью томографии можно выявить осложнения после проведенного оперативного вмешательства на колене, а также проконтролировать эффективность лечения. МРТ связок коленного сустава показывает нарушение целостности сухожильно-связочного аппарата.

Расшифровка результатов

Расшифровкой МРТ-снимков коленного сустава занимается доктор, который в процессе работы применяет специальный атлас, где продемонстрирован вид здорового сустава и представлены варианты отклонений от нормы. Базой для составления атласа МРТ сустава выступают проведённые исследования, операций и артроскопии.

МРТ-диагностика мениска коленного сустава — распространённая процедура. На снимке мениск выступает в виде затемнённой полосы, а дефекты окрашены в белый цвет. Контраст в таком случае не используется.

Разрывы связок и сухожилий, в отличие от дефектов мениска, визуализируются на томограмме не так чётко.


Расшифровкой МРТ-снимков коленного сустава занимается доктор, который в процессе работы применяет специальный атлас, где продемонстрирован вид здорового сустава и представлены варианты отклонений от нормы. Базой для составления атласа МРТ сустава выступают проведённые исследования, операций и артроскопии.

Что показывает МРТ коленного сустава?

МРТ позволяет оценить целостность связок, их положение и указать на возможные повреждения. Суставные хрящи и мениски также подлежат оценке при МРТ исследовании.

Своевременное выявление таких нарушений особенно важно, потому что хрящи не имеют кровеносных сосудов и их полное восстановление в процессе регенерации, в принципе, невозможно.

На снимках МРТ виден также, как правило болезненный, отек костного мозга. Визуализация позволяет врачу определить причину недомогания и назначить адекватное лечение. В видимой зоне, а также за пределами самого сустава, врач, описывающий исследование может наблюдать злокачественные новообразования, как в костях, так и в мягких тканях.

Оценке подлежит также расположенная в колене сесамовидная кость или надколенник. Благодаря магнитно-резонансной томографии можно определить его расположение, выявить смещение, а также определить угол между осью бедренной кости и направлением связки надколенника.

МРТ колена позволяет обнаружить болезнь Гоффа.


МРТ колена позволяет обнаружить болезнь Гоффа.

Как делают МРТ коленного сустава

Многие пациенты хотят заранее быть подготовленными и узнать как проходит и сколько по времени длится МРТ коленного сустава.

В процедуре нет ничего неординарного. Пациента кладут на специальный аппаратный стол томографа, после чего его конечности фиксируются. Данная мера необходима для того, чтобы больной случайным образом не изменил положение тела и тем самым не нарушил ход сканирования.

При исследовании правого коленного сустава МРТ проводится на конкретном участке конечности, функции аппарата позволяют сделать это максимально комфортно для пациента. В отличие от томографии позвоночника и других органов, необязательно находится в полностью закрытом пространстве, так как современная медицина располагает новыми аппаратами открытого типа. То же самое касается и МРТ левого коленного сустава.

После того, как человек готов к проведению процедуры, производится тщательное сканирование, при этом слышен лишь слабый шум томографа. Пациент всегда может связаться с врачом посредством встроенного в камеру переговорного устройства. Кроме того, камера освещается и хорошо вентилируется. Если аппарат открытого типа, пациент может во время процедуры читать, смотреть телевизор и т.д. Если вы хотите узнать, как проводят МРТ коленного сустава, проконсультируйтесь с лечащим врачом – вас ознакомят со всеми условиями и подробностями.

Сразу же после прохождения магнитно-резонансной диагностики человек может вернуться к своим повседневным делам, на его здоровье процедура никоим образом не отобразится. Если вам назначили пройти МРТ коленного сустава, не сомневайтесь – в том, как проходит МРТ коленного сустава, нет ничего необычного.


Противопоказаниями для МРТ являются:

В каких случаях следует проводить МРТ?

Чаще всего такую процедуру назначают при следующих случаях:

  • свежие повреждения мениска, связок или костей;
  • изменения в колене после перенесенных травм;
  • аномалии развития;
  • признаки воспалений и дистрофических изменений;
  • подготовка к операции из-за повреждения мениска, разрыва связок;
  • если с помощью УЗИ или КТ невозможно выявить причину боли;
  • подозрение на артрит или артроз;
  • признаки опухоли хряща.

Томография коленного сустава делается, прежде всего, при подозрении на повреждение различных составляющих колена. Иногда сначала проводят ультразвуковое исследование и КТ колена, а затем, если процедура оказалась не слишком информативной, назначают МРТ коленного сустава.


Также рекомендуется прочесть другую статью о пункции сустава.

Проведение процедуры

Как проходит МРТ коленного сустава? Схема проведения очень похожа, как при выполнении любой магнитной резонансной томографии. Но преимущество этого типа исследования заключается в том, что оно может проходить в аппаратах открытого или закрытого типа.

Перед началом обследования пациенту предложат переодеться в больничную одежду. Но можно оставаться и в своей, если на ней нет металлической фурнитуры. Все лишние предметы также придется оставить за пределами диагностического кабинета. Если у пациента подвижная психика, то ему предлагают седативные средства. Если обследование проводится детям, то лучше его выполнять под наркозом.

Пациент размещается на подвижном столе, который затем загоняют внутрь томографа закрытого типа или располагают рядом с источником магнитного поля в аппаратах открытого типа. В процессе сканирования больной может почувствовать прилив тепла или покалывания в районе патологического сустава, которое самостоятельно проходит после окончания исследования.

Сколько по времени делается процедура, зависит от преследуемых целей, которые были поставлены перед диагностом. В среднем МРТ коленного сустава занимает от 30 минут до 1 часа. А затем еще столько же времени, а может и больше займет расшифровка результатов.

В современной медицине существует четыре основные метода исследования колена:

Применение контрастного вещества

Бывают такие ситуации, что во время процедуры пациенту требуется ввести внутривенно контрастное вещество. Такой метод МРТ называется контрастным и применяется для выявления процессов, которых не видно при осуществлении обычной диагностики. Суть его состоит в том, что вводимый препарат начинает изменять показатели окружающих тканей.

Практически все вещества изготавливаются на основе оксида железа и гадолиния, но имеют разные механизмы действия. Перед тем как проводить такое исследование, обязательно узнают, может ли возникнуть аллергия на контрастное вещество. Выбирая учреждение, где будет проводиться МРТ колена, следует узнать, есть ли там реанимационная аппаратура. Но осложнения встречаются очень редко.

Бывают такие ситуации, что во время процедуры пациенту требуется ввести внутривенно контрастное вещество. Такой метод МРТ называется контрастным и применяется для выявления процессов, которых не видно при осуществлении обычной диагностики. Суть его состоит в том, что вводимый препарат начинает изменять показатели окружающих тканей.

МРТ коленного сустава: показания, противопоказания, особенности проведения

МРТ осуществляется с помощью специального аппарата — томографа, создающего магнитное излучение и радиоволны. Аппарат сканирует исследуемую область, волновые колебания передаются на компьютер, преобразуются в изображение. После завершения сканирования доктор может изучить полученные снимки, на которых изображаются все детали исследуемой области в различных проекциях, а также послойно в разрезе.

Где можно пройти исследование? Сколько стоит процедура?

Сделать МРТ коленного сустава можно двумя путями – платно и бесплатно. В каждом городе есть частные медицинские центры, которые предлагают эту услугу. Чтобы записаться, нужно позвонить, выбрать удобное время и приехать.

С собой желательно взять результаты предыдущих исследований колена (описания, снимки) – МРТ, КТ, УЗИ рентген, выписки о пройденных операциях (бумажный вариант или фото). Это поможет доктору при оценке динамики произошедших изменений. Средняя цена МРТ – 4500 рублей (ночью бывает дешевле за счет дополнительных скидок).

Если вы хотите пройти бесплатно, то сначала вам нужно пойти к своему лечащему врачу, который даст направление в рамках обязательного медицинского страхования в определенную больницу. Не все медицинские учреждения работают по системе ОМС.


Сделать МРТ коленного сустава можно двумя путями – платно и бесплатно. В каждом городе есть частные медицинские центры, которые предлагают эту услугу. Чтобы записаться, нужно позвонить, выбрать удобное время и приехать.

МРТ при липоартрите

В передней части колена рядом с надколенником располагаются скопления жировой ткани, окруженные капсулой (тела Гоффа).

Читайте также:  Ревматоидный артрит: симптомы, дигностика и методы лечения

Они выполняют функцию амортизации и защиты суставного соединения. Воспаление и гипертрофия тел Гоффа возникает в результате длительного ущемления, травмы, гормональных нарушений.

В жировой ткани происходят кровоизлияния и отек с дальнейшим перерождением в соединительную ткань.

Нарушается двигательная функция суставного сочленения, развивается артроз.

Человек ощущает тугоподвижность, хруст при пальпации колена и движениях, боль.

На снимке МРТ заметно воспаление подкожной жировой клетчатки между крыловидными складками, идущими к надколеннику, а также разрастания и участки фиброза жировой ткани.

Причиной формирования кисты Бейкера может быть:

Состав

Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.

Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.

Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.

Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».

Мотилиум суспензия – инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил) пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
– чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
– отрыжка, метеоризм;
– тошнота, рвота;
– изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

– Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
– одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
– в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
– нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

– Нарушение функции почек;
– нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Мотилиум ® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка “0-20 kg” на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
– надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
– снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

Читайте также:  Причины появления тонзиллитной пробки в лакунах миндалин, как они выглядят и как от них избавиться

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Мотилиум

Мотилиум – противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ. Домперидон – антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка – выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания к применению:
Препарат Мотилиум применяется для лечения:
– комплекса диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);
– тошноты и рвоты функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
– тошноты и рвоты, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);
– синдрома срыгивания, циклической рвоты, желудочно-пищеводного рефлекса и других нарушений моторики желудка у детей.

Способ применения:
Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.
Таблетки Мотилиум лингвальные показаны для взрослых и детей старше 5 лет.
В детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет) рекомендуется использовать Мотилиум в форме суспензии.
При хронической диспепсии взрослым и детям назначают по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При необходимости для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.
Детям препарат Мотилиум в форме суспензии назначают из расчета 2.5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 250 мкг/кг массы тела) 3 раза/сут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозу можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Препарат в форме суспензии назначают из расчета 5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 500 мкг/кг массы тела) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Читайте также:  Уход за лежачими больными после инсульта и реабилитация дома

Побочные действия:
Мотилиум из побочных эффектов может вызвать со стороны пищеварительной системы: редко – расстройства ЖКТ; в единичных случаях – преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные симптомы (очень редко – у детей; в единичных случаях – у взрослых); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. При недостаточном развитии ГЭБ (например, у детей до 1 года) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.
Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии, аменорея.
Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница.

Противопоказания:
Препарат Мотилиум противопоказан к применению при:
– желудочно-кишечном кровотечении;
– механической непроходимости или перфорации, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
– пролактин-секретирующей опухоли гипофиза (пролактинома).
– одновременном приеме пероральных форм кетоконазола;
– повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность:
Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.
Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Передозировка:
Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Условия хранения:
Препарат Мотилиум следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приема внутрь – 5 лет, таблеток лингвальных – 3 года.

Форма выпуска:
Таблетки Мотилиум
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.
Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Состав:
Мотилиум таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “Janssen” на одной стороне и “M/10” – на другой; на изломе – белого цвета.
1 таблетка содержит домперидона 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный предварительно желатинизированный, поливидон, магния стеарат, масло растительное гидрированное, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза;
10 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке.

Мотилиум таблетки лингвальные белого или почти белого цвета, круглые, быстрорастворимые.
1 таблетка содержит домперидона 10 мг;
вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор.
10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Мотилиум суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.
5 мл суспензии содержат домперидона 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.
100 или 200 мл во флаконах, 1 флакон в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл в картонной пачке.

Дополнительно:
При сочетанном применении Мотилиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.
С осторожностью следует назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени.
При длительной терапии больные должны находится под регулярным наблюдением.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что процессы метаболизма и функции ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Т.к. типичное для Мотилиума отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабо выраженного проникновения через ГЭБ, возникновение неврологических симптомов нельзя полностью исключить у детей в возрасте до 1 года. Передозировка может вызвать неврологические побочные эффекты у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мотилиум не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.
Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендовано принимать Мотилиум смежно с антацидными и антисекреторными препаратами. При их взаимодействии нарушается активность домперидона.

Внимание! Активный компонент оказывает стимулирующие влияние на ткани пищевода и усиливает всасывание других лекарственных составов. Именно поэтому возможность смежного приема Мотилиума с другими препаратами следует обсуждать в частном порядке.

Не рекомендуется применять состав смежно с препаратами группы антибиотиков.

Не рекомендовано принимать Мотилиум смежно с антацидными и антисекреторными препаратами. При их взаимодействии нарушается активность домперидона.

«МОТИЛИУМ» (суспензия): цена

Цена на мотилиум суспензия может варьироваться в зависимости от места приобретения, в среднем стоит около составляет около 400 рублей. Приобрести препарат можно в следующих аптеках:

  1. Аптека Юг – от 458 до 470 рублей.
  2. Интернет-аптека Еврофарм – от 750 до 780 рублей.
  3. Аптека Эвалар – 682 рубля.
  4. Сеть аптек НИКА – 423 рубля.
  5. Интернет-аптека Диалог – 587 рублей.


Пассажикс – жевательные пилюли российского производства на основе 10 мг активного вещества – домперидона. Назначается при тех же симптомах что и мотилиум и другие его аналоги. Цена – 160 рублей.

Добавить комментарий